Dernière mise à jour : septembre 2026
Vous développez un dispositif médical et cherchez un sous-traitant capable de garantir traçabilité, conformité réglementaire et régularité de production ?
Cemiplast conçoit et fabrique vos pièces plastiques injectées en Suisse, à Saint-Imier, certifiée ISO 13485 depuis 2016, avec une injection plastique des dispositifs médicaux réalisée en salle blanche ISO 7.
Pourquoi le choix du sous-traitant est déterminant
Un dispositif médical engage la responsabilité de son fabricant sur toute sa chaîne de production, y compris chez ses sous-traitants. Le choix du partenaire en injection plastique conditionne la conformité au règlement européen MDR, la reproductibilité des pièces d’un lot à l’autre, et la capacité à documenter chaque étape en cas d’audit.
Un sous-traitant certifié ISO 13485 et équipé de salles blanches qualifiées réduit ce risque dès la conception de la pièce, plutôt que de le découvrir en cours de production.
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certifiée ISO 13485
Fabricant de pièces plastiques pour dispositifs médicaux
Sous-traitant industriel pour dispositifs médicaux, Cemiplast met à disposition 7 presses à injection, dont 3 exploitées exclusivement en salle blanche, pour des tonnages allant de 25 à 100 tonnes.
L’entreprise réalise l’injection de pièces plastiques pour dispositifs médicaux, de la conception jusqu’à la production en série, avec une attention constante à la traçabilité et à la qualification des procédés exigées par le secteur médical.
Matériaux maîtrisés
PE, PP, PPS, PSU, PEI, POM, PEEK et ABS, sélectionnés selon les contraintes biocompatibles et mécaniques du dispositif.
Procédés maîtrisés
Micro-injection, surmoulage d'inserts et injection bi-matière, adaptés à la précision et à la miniaturisation propres aux pièces médicales.
Presse à injection en salle blanche ISO 7, atelier de Saint-Imier
Comment nous travaillons avec vous
Ils nous font confiance
Cemiplast fabrique des pièces injectées pour Produits Dentaires SA (PDSA), dont les solutions d’injection sont référencées sur la page 360° Injection Solutions de PDSA.
Questions fréquentes
Oui. Cemiplast intervient comme sous-traitant en injection plastique pour des fabricants de dispositifs médicaux, de la conception de la pièce à sa production en série, en Suisse.
Oui, Cemiplast dispose de deux salles blanches certifiées ISO 7, la norme qui encadre la concentration maximale de particules en suspension tolérée dans un environnement de production, dédiées aux productions médicales nécessitant un environnement contrôlé.
Cemiplast est certifiée ISO 13485 depuis 2016, la norme de référence pour les systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux.