Injection plastique médicale

Vous cherchez un sous-traitant en injection plastique médicale en Suisse ?

Cemiplast conçoit et fabrique des pièces plastiques pour dispositifs médicaux, dispositifs dentaires et leur packaging, certifiée ISO 13485 depuis 2016, avec deux salles blanches ISO 7 à Saint-Imier, en Suisse.

Pourquoi l’injection plastique médicale exige un partenaire spécifique

Un fabricant de dispositifs médicaux ou dentaires reste responsable de la conformité de ses sous-traitants, du respect du règlement européen MDR jusqu’à la traçabilité de chaque lot produit.

Confier l’injection plastique à un partenaire certifié ISO 13485, équipé de salles blanches qualifiées, réduit ce risque dès la conception de la pièce et facilite les audits fournisseurs, quel que soit le type de dispositif ou de packaging concerné.

Chez Cemiplast, l’injection plastique médicale se déroule dans deux salles blanches classées ISO 7. Cette classe de propreté est plus exigeante que l’ISO 8. Elle couvre l’injection, l’assemblage, le contrôle et le conditionnement de vos pièces.

Nos domaines d’expertise en injection plastique médicale

Notre approche de l’injection plastique médicale

Cemiplast intègre les exigences réglementaires dès la conception de la pièce. Son équipe pluridisciplinaire est habituée à développer des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485. Elle connaît aussi les impératifs du règlement européen MDR.

Les spécialités de Cemiplast en injection plastique médicale sont les micro-pièces techniques, les pièces multi-injectées et le surmoulage d’inserts. Grâce à la micro-injection, certains composants pèsent moins d’un dixième de gramme, avec des tolérances très serrées.

Selon vos besoins, Cemiplast prend en charge la conception de la pièce plastique, le prototypage des pièces plastiques, le phasage industriel et la production. L’assemblage, le packaging primaire, le conditionnement et la validation des procédés complètent l’accompagnement. Le passage à la série est détaillé sur notre page industrialisation.