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Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik
Sie suchen einen Zulieferer für Kunststoffspritzguss in der Medizintechnik in der Schweiz?
Cemiplast entwickelt und fertigt Kunststoffteile für Medizinprodukte, Dentalprodukte und deren Verpackung. Das Unternehmen ist seit 2016 nach ISO 13485 zertifiziert und betreibt zwei Reinräume der Klasse ISO 7 in Saint-Imier, Schweiz.
Warum Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik einen spezialisierten Partner erfordert
Ein Hersteller von Medizin- oder Dentalprodukten bleibt für die Konformität seiner Zulieferer verantwortlich, von der Einhaltung der europäischen MDR bis zur Rückverfolgbarkeit jeder produzierten Charge.
Wer den Spritzguss einem nach ISO 13485 zertifizierten Partner mit qualifizierten Reinräumen anvertraut, senkt dieses Risiko bereits in der Konstruktionsphase. Zudem werden Lieferantenaudits erleichtert, unabhängig von der Art des Produkts oder der Verpackung.
Bei Cemiplast erfolgt der Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik in zwei Reinräumen der Klasse ISO 7. Diese Reinheitsklasse ist anspruchsvoller als ISO 8. Sie umfasst Spritzguss, Montage, Prüfung und Verpackung Ihrer Teile.
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Spritzgiessmaschinen
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x
Reinräume ISO 7
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-100T
Schliesskraft
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ISO 13485 zertifiziert
Unsere Kompetenzen im Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik
Unser Ansatz im Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik
Cemiplast berücksichtigt die regulatorischen Anforderungen bereits bei der Konstruktion des Teils. Das interdisziplinäre Team ist mit der Entwicklung von Medizinprodukten nach ISO 13485 vertraut. Es kennt zudem die Anforderungen der europäischen MDR.
Die Spezialitäten von Cemiplast im Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik sind technische Mikroteile, Mehrkomponententeile und das Umspritzen von Einlegeteilen. Dank Mikrospritzguss wiegen manche Komponenten weniger als ein Zehntelgramm, bei sehr engen Toleranzen.
Je nach Bedarf übernimmt Cemiplast die Konstruktion des Teils, die Prototypen, die Industrialisierungsphasen und die Produktion. Montage, Primärverpackung, Konfektionierung und Prozessvalidierung ergänzen die Begleitung. Der Übergang zur Serie wird auf unserer Seite Industrialisierung beschrieben.
Sie vertrauen uns
Industrialisierung von zwei automatisierten Produktionslinien für endodontische Spülkanülen
Entwicklung der Spritzgusstechnologie für eine subkutane Mikrokanüle, vom Prototyp bis zur Vorserie
Umspritzen von Einlegeteilen für Winkelstücke, Spritzguss technischer Mikroteile
Cemiplast fertigt Spritzgussteile für Produits Dentaires SA (PDSA), deren Spritzgusslösungen auf der Seite 360° Injection Solutions von PDSA aufgeführt sind.
Häufige Fragen
Cemiplast ist für Medizinprodukte, Dentalprodukte sowie deren Primär- und Sekundärverpackung tätig, mit denselben Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und ISO-13485-Konformität.
Cemiplast ist seit 2016 nach ISO 13485 zertifiziert und verfügt über zwei Reinräume der Klasse ISO 7. Beides sind übliche Anforderungen von Medizinprodukteherstellern an ihre Zulieferer.
Cemiplast beherrscht Mikrospritzguss, Mehrkomponententeile und das Umspritzen von Einlegeteilen. Manche ihrer Mikrokomponenten wiegen weniger als ein Zehntelgramm.
Die Reinräume ISO 7 von Cemiplast umfassen Spritzguss, Montage, Prüfung und Verpackung. Diese Prozesse werden an die Anforderungen jedes Projekts angepasst.
Ja. Die Entwicklung der Primärverpackung und die Konfektionierung gehören zu den Schritten, die Cemiplast übernimmt.