Nach ISO 13485 zertifizierter Spritzguss-Zulieferer: Erfüllung regulatorischer Anforderungen
Sie suchen einen nach ISO 13485 zertifizierten Spritzguss-Zulieferer in der Westschweiz?
Cemiplast ist seit 2016 von SwissSafetyCenter nach ISO 13485 zertifiziert, für Prozesse und Produkte. Das Unternehmen berücksichtigt zudem die Anforderungen der MDR bereits bei der Konstruktion von Teilen für Medizinprodukte.
Spritzguss-Zulieferer nach ISO 13485: eine Zertifizierung für Prozesse und Produkte
Die Zertifizierung ISO 13485 von Cemiplast umfasst sowohl die Fertigungsprozesse als auch die gelieferten Produkte. Sie gewährleistet Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung über die gesamte Kette, von der Konstruktion bis zur Lieferung.
Ein Spritzguss-Zulieferer nach ISO 13485, mit den Anforderungen der MDR vertraut
Das interdisziplinäre Team von Cemiplast berücksichtigt die regulatorischen Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten bereits in der Konstruktion. So wird das Risiko von Abweichungen beim Übergang zur Industrialisierung begrenzt.
Die regulatorische Konformität von Cemiplast beruht auf fünf sich ergänzenden Stärken: einem interdisziplinären Team, einem ganzheitlichen Ansatz von der Konstruktion bis zur Produktion und dem Management regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte. Hinzu kommen die Zertifizierung ISO 13485 für Prozesse und Produkte sowie die Beherrschung der Reinraumproduktion.
Spritzguss-Zulieferer nach ISO 13485: So arbeiten wir mit Ihnen
Sie vertrauen uns
Hersteller von Medizinprodukten wählen Cemiplast wegen der Zertifizierung ISO 13485 und der Beherrschung regulatorischer Anforderungen.
Häufige Fragen: Ihr Spritzguss-Zulieferer nach ISO 13485
Cemiplast mit Sitz in Saint-Imier im Berner Jura ist seit 2016 nach ISO 13485 zertifiziert, für Prozesse und Produkte. Das Unternehmen fertigt Kunststoffteile für Medizinprodukte.
Beides: Die Zertifizierung ISO 13485 von Cemiplast gilt für die Fertigungsprozesse und für die gelieferten Produkte.
Interdisziplinarität, ein ganzheitlicher Ansatz von der Konstruktion bis zur Produktion und das Management regulatorischer Anforderungen. Hinzu kommen die Zertifizierung ISO 13485 und die Beherrschung der Reinraumproduktion.
Cemiplast ist seit 2016 von SwissSafetyCenter nach ISO 13485 zertifiziert.
Ja. Cemiplast verfügt in Saint-Imier über zwei Reinräume ISO 7 für die Medizinproduktion.