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Industrialisation en injection plastique

Vous cherchez un sous-traitant pour l’industrialisation de votre pièce en injection plastique en Suisse ?

Cemiplast prend en charge l’industrialisation de vos pièces plastiques, de la qualification des procédés à la production en série, certifiée ISO 13485 depuis 2016 à Saint-Imier, en Suisse.

Pourquoi l’industrialisation en injection plastique exige une maîtrise de bout en bout

Le passage du prototype à la série industrielle engage la conformité réglementaire, la reproductibilité des pièces et la capacité à documenter chaque étape du procédé, en particulier pour les secteurs médical et microtechnique.

 

C’est pourquoi un partenaire maîtrisant la qualification des procédés (IQ/OQ/PQ) et la production en salle blanche réduit le risque de non-conformité. Il facilite aussi les audits fournisseurs, dès la mise en série.

 

Chez Cemiplast, l’industrialisation en injection plastique peut ainsi se dérouler dans deux salles blanches classées ISO 7. Cette classe de propreté est en effet plus exigeante que l’ISO 8. De plus, ces salles intègrent l’injection, l’assemblage, le contrôle et le conditionnement.

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salles blanches ISO 7
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certifiée ISO 13485

Nos domaines d’expertise en industrialisation injection plastique

Industrialisation en injection plastique en salle blanche chez Cemiplast

Notre approche de l’industrialisation en injection plastique

D’abord, Cemiplast accompagne le passage du prototype à la série : phasage industriel, production des pièces injectées, assemblage et gestion du conditionnement. Elle valide ensuite les procédés selon les exigences du dossier technique client.

 

Par ailleurs, la certification ISO 13485 de Cemiplast couvre les procédés et les produits. Elle encadre notamment l’industrialisation en injection plastique pour les dispositifs médicaux et dentaires.

 

Enfin, grâce à une organisation agile, Cemiplast produit aussi bien de petites que de grandes séries. Les grandes séries bénéficient alors d’une haute répétabilité et d’une optimisation des cadences.

Ils nous font confiance

Cemiplast est certifiée ISO 13485 depuis 2016 par le SwissSafetyCenter. Cette certification encadre ainsi l’ensemble de son processus d’industrialisation pour les secteurs médical et dentaire.

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Gestion de la production, de l’assemblage et du conditionnement de la Fleurolle

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Industrialisation de deux lignes automatisées de production de canules d’irrigation endodontiques

Questions fréquentes

Oui. Cemiplast valide également les procédés et les pièces selon les exigences IQ/OQ/PQ définies dans le dossier technique du client, avant la mise en production série.

Cemiplast est certifiée ISO 13485 depuis 2016 par le SwissSafetyCenter.

Oui. La traçabilité documentée de chaque étape du procédé fait en effet partie de l’accompagnement industrialisation proposé par Cemiplast, en vue des audits fournisseurs de ses clients.

Oui. Cemiplast dispose de deux salles blanches ISO 7, qui intègrent notamment l’injection, l’assemblage, le contrôle et le conditionnement.

Oui. Cemiplast produit aussi bien des petites séries à la demande que des grandes séries à haute répétabilité, avec une optimisation des cadences.